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Name: CRP Quantitative Test kits

Method: Fluorescence Immuno Chromatography.

Sample: whole blood, serum, plasma

 

Main Components: 

10/20/50 tests in each box, 1introduction book, 1 bottle of sample diluent buffer 50 ml, 1 IC card with standard curve.

 

Storage Temperature: 10-30°C

Validation: 12 months

Reference normal value: <10μg/ml

 

Inspection Methods

1. The sample need to be diluted 100 times with sample diluent buffer before using.

2. Take out the test strip at room temperature(18-28), flat on the table.

3.Take out the IC card, put the IC card on inductive position of analyzer, the system will read the information of standard curve 

    in the card and save in the analyzer.

4. Select the curves are consistent with the project and the batch number information before testing.

5. Pipe50 μL diluted sample in each test strip, wait 10 minutes at the room temperature, and then insert into the Savant - 100 

    analyzer for testing, the instrument automatically calculate and show the sample concentration.

 

Product Performance 

1. Physical Performance: the test strip should be neat and complete, no burr, no damage, no pollution; materials attached firmly; 

    the width of the test strip ≥3mm; fluid migration velocity should be not less than 10 mm/min.

2. Accuracy: test the sample provided by WHO, the relative deviation should be within ±15%.

3. Linear: linear range is [0.5, 200] μg/ml, correlation coefficient (r) shall be not less than 0.99.

4. Intra Precision: CV % should be no higher than 15.0%.

5. Inter Precision: R %should be no higher than 15.0%.

6. Limit of Quantitation: LOQ should be no higher than 0.5μg/ml.

7. Detect  cross reaction substance of 3μg/ml PCT, the result should be0.5μg/ml.